Descripción Curso GMP´S: Normas de Correcta Fabricacion
El Curso GMP´S: Normas de Correcta Fabricacion es presencial, se imparte en Barcelona y tiene una duración de 30 horas.
DURACIÓN DEL CURSO GMP´S: CALIDAD EN PLANTA
30 h
INICIO DEL CURSO GMP´S: CALIDAD EN PLANTA
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HORARIO DEL CURSO GMP´S: CALIDAD EN PLANTA
lunes, miércoles y viernes de 18 a 20 h
Temario Curso GMP´S: Normas de Correcta Fabricacion
Introducción: fundamentos y objetivos:
Concepto de GMP
Objetivos y campo de aplicación
Legislación aplicable
Visión histórica de las GMP
El real decreto 824/10 y la garantía de calidad de los medicamentos:
Tipos de laboratorios relacionados con la fabricación y comercialización de los medicamentos
Requisitos legales para la constitución de un laboratorio farmacéutico
El organigrama de un laboratorio de fabricación de medicamentos
El DTF: requisitos legales
Las GMP aplicables al real decreto
La gestión de la calidad en la fabricación de medicamentos, capítulo nº1 de las GMP:
Fundamento y objetivos del capítulo nº1 de las GMP
La gestión de la calidad de los medicamentos: la garantía y el control de calidad
Diferencias conceptuales entre control y garantía de calidad
El programa de garantía de calidad
Las herramientas de calidad aplicables a la fabricación de medicamentos
Las auditorías de cali...
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